GMPC认证的主要内容
GMPC认证是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。
人员
只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
厂房和设施
无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施
卫生和虫害控制
严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
设备
工厂的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
加工控制
化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
QC/QA(质量控制和质量保证)要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMPC是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。
产品的追踪性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。
总之,GMPC认证是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。
如何实施化妆品GMPC认证?
目前,由于国内化妆品企业与国外权威技术(或)标准协会/技术 会的沟通较少,对国外的一些较先进的标准不了解或了解不深,往往对一些标准的要求理解不够,或根本不知道有此标准。就化妆品GMPC认证来讲,目前只有两个标准(都是国外标准)和一家权威机构(外国机构驻粤)可以审验工厂并有权发放相关证书(其它机构所发的化妆品GMPC认证证书暂时未获得欧盟和美国承认)。
化妆品GMPC认证的优点:
GMPC管理系统的目标是消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷,避免化妆品产品对使用者的潜在危险;GMPC认证的最大优点是:证实生产企业的厂房、人员、设施、材料的采购和使用及产品制造过程控制、工厂和人员卫生管理、质量管理体系均达到了世界先进水平,有能力向顾客提供可靠产品的安全保证,让顾客放心使用其产品。了解更多GMPC认证标准,GMPC认证要求,GMPC认证难点,GMPC审核清单,GMPC认证清单,GMPC认证全套资料,GMPC认证文件,GMPC认证注意点,GMPC认证相关内容请联系凯冠。
化妆品GMPC认证程序:
企业首先要建立符合GMPC规范的管理系统,然后向有关的权威机构申请认证,由权威机构委派专家到企业现场进行审查,证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平,产品质量得到稳定控制,确认该企业的各方面条件均符合GMPC要求,以及对审查过程中发现的问题实施有效改进并得到审查机构认可后,有关权威机构会发给企业相关的GMPC认证证书,证书内容包括:企业名称、地址、加工产品类型、证书有效期限等。目前,化妆品GMPC认证分两种:一种是美国FDA对其国内的化妆品生产企业(及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂)的GMPC认证;另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业(及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂)的GMPC认证;这两种认证,其基本内容相差不太,只是一些细则上的严格程度不同
本文作者:广州市麦普认证检测有限公司
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